Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
предназначенных для водных лекарственных средств
для парантерального применения, порошков и
лиофилизированных порошков
4. РЕАКТИВЫ
4.1. РЕАКТИВЫ, ЭТАЛОННЫЕ РАСТВОРЫ, БУФЕРНЫЕ РАСТВОРЫ
4.1.1. Реактивы
4.1.2. Эталонные растворы для испытаний на предельное
содержание примесей
4.1.3. Буферные растворы
4.2. РЕАКТИВЫ, ТИТРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ ДЛЯ ОБЪЕМНОГО
АНАЛИЗА
4.2.1. Исходные стандартные вещества для титрованных
растворов
4.2.2. Титрованные растворы
5. ОБЩИЕ ТЕКСТЫ
5.1. ОБЩИЕ ГЕКСТЫ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
5.1.1. Методы приготовления стерильных продуктов
5.1.2. Биологические индикаторы стерилизации
5.1.3. Эффективность антимикробных консервантов
5.1.4. Микробиологическая чистота лекарственных средств
5.1.5. Применение F0 концепции при стериализации паром
водных растворов
5.2. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ВАКЦИНАХ
5.2.1. Общепринятая терминология
5.2.2. Стаи кур, не имеющих конкретных патогенов и
используемые для проивзодства вакцин и контроля их
качества
5.2.3. Субстраты клеток для производства вакцин,
используемых людьми
5.2.6. Оценка безопасности вакцин
5.2.7. Оценка эффективности вакцин
5.2.8. Снижение риска передачи возбудителей губчатой
энцефалопатии через лекарственные средства
5.3. СТАТИС ГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ РЕЗУЛЬТАТОВ
АНАЛИЗ/
5.3.1. Статистический анализ результатов биологических
исследований и количественных определений
1. Введение
9
1.1. Общиеположения и точность
2. Рандомизация и независимость конкретных
исследований
3. Количественные определения, основанные на
количественных эффектах
3.1.1. Общие принципы
3.1.2. Постоянные рутинные количественные
определения
3.1.3. Вычисления и ограничения
3.2. Модель параллельных линий
3.2.1. Введение
3.2.2. План количественного определения
3.2.3. Дисперсионный анализ
3.2.4. Исследования достоверности
3.2.5. Оценка активности и границ доверительных
интервалов
3.2.6. Пропущенные результаты
3.3. Модель угловых коэффициентов
3.3.1. Введение
3.3.2. План количественного определения
3.3.3. Дисперсионный анализ
3.3.4. Исследования достоверности
3.3.5. Оценка активности и границ доверительных
интервалов
4. Тесты с альтернативным типом эффекта
4.1. Введение
4.2. Метод пробит-анализа
4.2.1. Подготовка рабочих таблиц результатов
4.2.2. Исследования достоверности
4.2.3. Оценка активности границ доверительных
интервалов
4.2.4. Недействительные количественные
определения
4.3. Метод логит-анализа
4.4. Другие формы кривой
4.5. Медианная эффективная доза
5. Примеры
5.1. Метод параллельных линий
5.1.1. Двухдозовое многократное количественное
определение с использованием схемы полной
рандомизации
5.1.2. Трехдозовое количественное определение с
использованием схемы латинских квадратов
5.1.3. Четырехдозовая схема рандомизированных
